人輪狀病毒抗原快速檢測卡（膠體金法）

產(chǎn)品介紹

人輪狀病毒抗原快速檢測卡（膠體金法）

英文名稱：Rotavirus Antigen Rapid Test Kit （ColloidalGold ）              
【包裝規(guī)格】25人份/盒。

【預期用途】
輪狀病毒是在*范圍內造成嬰幼兒急性腸胃炎的主要因素，每年約造成60-80萬人死亡。在發(fā)達國家，死亡率雖然比發(fā)展中國家低，但是輪狀病毒感染約占因急性腸胃炎住院人數(shù)的30-60%。在我國，每年春秋冬季均有一個嬰幼兒腹瀉的發(fā)病高峰，病原學研究證實，這些病例的40%-60%是由輪狀病毒引起的。
本試劑盒用于檢測糞便標本中A組輪狀病毒抗原，輔助診斷急性腸胃炎。

【檢驗原理】本產(chǎn)品是利用單克隆抗體膠體金標記技術和膜層析技術研制而成，本品用于定性檢測樣本中可能存在的輪狀病毒的特異性抗原，適用于疾控系統(tǒng)應急檢測及醫(yī)院腹瀉病門診，從而實現(xiàn)對輪狀病毒病例的快速篩查。

【樣本要求】在癥狀出現(xiàn)以后盡快收集糞便標本，如果不立即檢測可在2-8℃冰箱保存1-2天。長時間保存需要于-20℃冷凍，使用前*解凍并回復到室溫再檢測。
【檢驗方法】
如果在冰箱保存試劑盒，在使用前將試劑盒回復至室溫。
1.在試管中加入0.5ml稀釋液；
2.加適量糞便標本（固體直徑約5mm，液體50ul）到試管中，使?jié)舛燃s為5-10%；
3.充分混勻；
4. a. 如果是測試條，將試條插入試管，放置5-10分鐘判讀結果。
   b. 如果是測試卡，用滴管取2-3滴加入樣品孔，5-10分鐘判讀結果。
注意：必須在15分鐘以內判讀結果，強陽性標本可在1-3分鐘內出現(xiàn)結果。
【產(chǎn)品性能指標】
1.陰性：用陰性標準品檢測在15分鐘的時候不得出現(xiàn)檢測線；
2.陽性：用陽性標準品，應當檢出所有陽性；
2.1.陽性標準品1-2號和5-10號應該在10分鐘以內得到比較清楚的檢測線；
2.2.陽性標準品3號和4在15分鐘的時候可以得到的檢測線。
3.低檢出量：用陽性標準品1號進行倍比稀釋，低檢出下限不低于1：32；
4.重復性：用陽性標準品1號重復檢測10次，反應結果*，顯色度均一；
5.標本稀釋液：在15分鐘以內不得出現(xiàn)檢測線。

【注意事項】
1.僅供體外診斷用；
2.所有標本按傳染性物質對待，嚴格按照GLP的規(guī)定操作；
3.開啟后要放置在干燥的環(huán)境中貯存，盡量在18周內用完；
4.不同批號的組份不要混用。

【儲存條件及有效期】 4-30℃存放，有效期18個月。

公司優(yōu)勢：
1）質量：我司提供的的試劑均經(jīng)過出廠檢測。產(chǎn)品質量有保證。
2）價格：價格實惠，量大從優(yōu)。
3）服務：提供完整的售前、售后和售中服務。售后到底。
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